百时美施贵宝年初向FDA申请其CAR-T细胞疗法liso-cel的许可

百时美施贵宝公司直到现在宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）送交其CAR-T线粒体疗法lisocabtagene maraleucel（liso-cel）的生物允许申请者（BLA）。其自体效CD19嵌合效原受体（CAR）T线粒体免疫疗法由CD8+和CD4 + CAR-T线粒体合组，用于在此之后经过至少两次病人的住院或难治性（R/R）大B线粒体乳腺癌（LBCL）刚出生患者。该申请者是基于TRANSCEND NHL 001试验的安全性和有效性结果，该试验指标了在269例住院/难治性大B线粒体乳腺癌，还包括弥漫性大B线粒体乳腺癌（DLBCL）患者中liso-cel的和安全性。百时美施贵宝公司最近在美国肥胖症学会年会上介绍了这项举足轻重研究的数据。Liso-cel已被FDA颁予针对住院/难治袭性大B线粒体非霍奇金乳腺癌（NHL）的开创性疗法（BT）和再生医学高级疗法（RMAT）的称号，以及由欧洲药品管理局颁予针对住院性/难治性DLBCL的必要药物（PRIME）称号。更早中有：本文系贝尔医学（MedSci）原创编译器搜集，转载需特许！